Un nuevo medicamento inhalado en FQ: AeroVanc

Savara Farmacéuticos ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de fármaco huérfanopara AeroVanc ™ (clorhidrato de vancomicina en polvo para inhalación) para el tratamiento del Staphylococcusaureus Meticilino resistente (MRSA) en la fibrosisquística (FQ).

La designación de fármaco huérfano califica a una compañía para varios beneficios, incluyendo el potencial de exclusividad en el mercado, las subvenciones para el desarrollo, y para los créditos fiscales.

AeroVanc es el primer antibiótico inhalado que se está desarrollando para hacer frente ala creciente población de pacientes FQ con infección por MRSA . Savara se está preparando para su estudio de Fase IIa de la eficacia clínica de AeroVanc, para ser llevado a cabo en 20 centrosCF en los Estados Unidos. En estudios de fase I de AeroVanc en voluntarios sanos y en pacientes con FQ, AeroVanc fuebien tolerado y demostró un excelente perfil farmacocinético.

«AeroVanc es un medicamento muy necesario para el tratamiento para pacientes FQ infectados con MRSA «, dijo MichaelKonstan, MD, del Departamento de Pediatría y Director del Centro de FibrosisQuística del Rainbow Babies Hospital. Esta terapia es generalmente bien tolerada, tiene alta actividad antibacteriana contra MRSA,y los pacientes tienen una buena respuesta clínica. «

En los últimos años, la infección por MRSA se ha vuelto cada vez más común, con una prevalencia de casi el 30 por ciento de los aproximadamente 30.000 pacientescon FQ en los Estados Unidos. La infección persistente por SARM se asocia con un deterioro más rápido de la función pulmonar y una esperanza de vida significativamentemás corta. En la actualidad no existe ningún tratamiento aprobado por inhalación para MRSA infección para los pacientes con FQ.

Traducido de http://www.cfww.org

Publicado Hace 12 años